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Estudios BE In-Vivo

Centro con el cuál trabajamos una exclusividad para Latinoamérica y capacidad para realizar 3 -4 estudios por mes. Nosotros proponemos, revisamos los protocolos y acompañamos durante todo el proceso la evolución del estudio hasta contar con los resultados Analíticos y Bioestadísticos.

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Estudios BE In-Vitro

Centro con el cuál trabajamos para el desarrollo de los estudios In-vitro de Permeabilidad, Solubilidad y Disoluciones según corresponda, experiencia en protocolos de resinas de intercambio iónico, estudios de excipientes y robustez de formulaciones. Capacidad de 5 – 7 estudios por mes.

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Implentación técnica de Bodegas, Depósitos o Droguerías

Acompañamos a nuestros clientes en el proceso de implementación de normas técnicas y requerimientos para el funcionamientos de sus establecimientos, principalmente basados en la NT 147

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Validación de procesos Productivos

Sugerimos, proponemos y luego revisamos diferentes procesos productivos para luego trabajar sobre su validación, siendo estos el requisito previo a la demostración de cualquier Bioequivalencia

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Auditorias GMP

Hacemos una auditoria de levantamiento de URS para instalaciones nuevas y/o adaptaciones, para luego hacer un acompañamiento en todas las acciones correctivas y mejoras necesarias para la actualización de las normas GMP.

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Registros Farmacéuticos

Colaboramos con la elaboración y revisión de dossieres farmacéuticos para su debido registro bajo la normativa de diferentes países de la región como: Chile, Perú, Colombia, Costa Rica, Guatemala, etc.

Quienes somos

Somos un grupo de científicos y profesionales de la Industria Farmacéutica y el Retail con diferentes miradas y experiencias que nos permiten sumar y agregar valor a nuestra propuesta final, entregar una solución integral a las diferentes problemáticas que enfrenta el mundo farmacéutico desde una mirada técnico-científica-regulatoria y una fuerte orientación comercial…

Pablo Gonzalez

Pablo Gonzalez

Químico Farmacéutico de la Universidad Católica con Doctorado en la Universidad de Maryland en Ciencias Farmacéuticas. Experto en Biofarmacia, estudios de Permeabilidad y estudios de correlación de estudios In vivo – In vitro.

José Miguel Retamal M.

José Miguel Retamal M.

Químico Farmacéutico de la Universidad de Chile con MBA de la Universidad Mayor. Experiencia en registros farmacéutico en latinoamérica y Desarrollo de Negocios Internacional.

Cristian Roman

Cristian Roman

Ingeniero Civil Industrial de la UTEM, experto en procesos de lógistica, existencias e inventarios. Vasta experiencia en Retail y procesos de Distribución.

La solución a tus problemas de Bioequivalencia

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